医用【耀世开户】商标注册资质(商标注册进度查询官网)
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一、建设医用液氧供气站需要哪些资质
个体经营医用氧气经营申请一、办事程序先向户籍所在地(或拟开办地所属工商所)的工商所办理受理登记,再由工商局审查、核准、发照。
二、经营医疗器械需要哪方面的资质
1、我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同:
2、一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
3、其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
4、二、医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
5、其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
6、三、医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
7、其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
三、医用口罩生产许可证办理流程
1、医用口罩生产许可证的办理流程大致如下:
2、准备相关资料:包括公司资质证明、生产条件证明、产品技术标准等。
3、申请审核:将相关资料提交给国家药品监督管理部门进行审核,审核通过后获得医疗器械注册证。
4、质量体系认证:建立质量管理体系,并通过ISO13485认证。
5、生产许可申请:向省级药品监督管理部门申请医用口罩生产许可,提交相关资料并接受现场检查。
6、获得生产许可:获得医疗器械注册证和生产许可证后,可以开始生产医用口罩。
7、具体流程可能会因地区和政策而有所不同,建议咨询当地相关部门了解具体细节。
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